Новое исследование помогло ведущей российской вакцине против коронавируса оправиться от критики, звучавшей после поспешного вывода «Спутника V» на рынок, в то время как многие страны сталкиваются всё с большим числом логистических и политических проблем при поставке вакцин.
Промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний «Спутника V», которые были опубликованы 2 февраля в международном медицинском журнале Lancet, показали, что вакцина на 91,6 процента эффективна против симптоматического COVID-19 и эффективна против тяжелого и умеренного течения болезни.
Это примерно сопоставимо с защитой, которую обеспечивают ведущие вакцины западного производства.
Опубликованное исследование на дает ясного ответа на вопрос, может ли российская прививка остановить передачу вируса, но оно снижает некоторые опасения по поводу отсутствия прозрачности и поспешного первоначального вывода «Спутника V» на рынок до завершения клинических испытаний.
— Есть ряд вопросов относительно поспешности и того, как она была выпущена, что вызывало некоторую обеспокоенность, но этот новый массив данных из Lancet должен нейтрализовать эти опасения. Россия сделала ставку на свою вакцину, и эта ставка, похоже, оправдалась, — сказал Радио Свободная Европа / Радио Свобода Джулиан Танг, клинический вирусолог из Университета Лестера в Великобритании.
Новое исследование было опубликовано в момент, когда гонка по производству эффективных и простых для распространения вакцин против COVID-19 выходит на новый уровень.
Западные вакцины фармацевтических фирм AstraZeneca, Moderna и Pfizer/BioNTech, наряду с китайскими Sinovac и Sinopharm и российской «Спутник V», оказались на данный момент в наиболее выигрышной позиции.
Но новая подковерная игра национальных правительств с ограниченными поставками привела к появлению множества в основном предсказуемых проблем — от задержек с производством и доставкой до вопросов с распределением, — которые, по всей видимости, способствуют большей толерантности к непрозрачности и рискам.
Это позволило российским и китайским вакцинам обеспечить себе большее присутствие в глобальном масштабе, несмотря на некоторые оставшиеся вопросы по поводу прививок.
— Китай и Россия форсировали [внутреннее] одобрение вакцины преждевременно. Один из моментов, на который они надеются, — это воспользоваться пустотой, созданной прививочным национализмом, который мы видим на Западе, — сказала Радио Свободная Европа / Радио Свобода Джуди Твигг, эксперт по глобальному общественному здравоохранению из Университета Содружества Вирджинии.
Бюрократическая борьба, похоже, замедлила вывод вакцины на рынок Европейского союза, Брюссель и AstraZeneca погрязли в споре после того, как фармацевтический гигант заявил, что ему придется сократить поставки из-за производственных проблем. Европейский союз настоял на том, чтобы производитель лекарств выполнил свой контракт, и с тех пор ввел контроль над экспортом вакцин, производимых внутри блока.
Между тем нет никаких признаков того, что развивающиеся страны в ближайшее время получат сопоставимый доступ. В то время как страны в некоторых частях Восточной Европы, Центральной Азии, Ближнего Востока и Южной Азии готовят свои программы вакцинации, ожидается, что их внедрение будет медленным и серьезной проблемой будет отсутствие доступа к инъекциям.
Многие из этих стран участвуют в программе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) под названием COVAX, направленной на обеспечение равного доступа и собравшей два миллиарда долларов на закупку вакцин для более бедных стран.
Но на обеспечение населения таких стран достаточным количеством доз могут уйти годы. В документе аналитической группы Economist Intelligence Unit, опубликованном в конце января, говорится, что в этих регионах вакцинация вряд ли будет широко распространена раньше 2023 года.
— Существует вакцинный вакуум как с точки зрения общественного здравоохранения, так и с политической, и Россия и Китай более чем счастливы попытаться заполнить его, — сказала Твигг.
ЗАПОЛНЕНИЕ ВАКУУМА
Несмотря на имевшиеся на раннем этапе вопросы, спрос на «Спутник V» растет.
К настоящему времени российские вакцины одобрены десятками стран по всему миру для прямых закупок или лицензионных сделок на их производство.
— Россия определенно не удосужилась обеспечить себе благосклонность в части доверия, одобрив вакцину еще до того, как начались испытания третьей фазы. Эти их собственные действия породили скептицизм в отношении вакцины, который мы наблюдали в течение многих месяцев. Но трудно представить, что они просто грубо фальсифицировали данные, которые отправляли в Lancet. Результаты не попадут в Lancet без тщательной экспертной оценки международными группами специалистов, — говорит Твигг.
Такие страны, как Беларусь, Казахстан и Турция, уже подписали соглашения на производство и разработку «Спутника V», при этом Иран, который запретил западные вакцины, одобрил российский препарат. По данным Российского фонда прямых инвестиций, который финансировал вакцину и отвечает за ее продажи в мире, Индия, Южная Корея, Бразилия и Китай также будут производить ее.
Когда полгода назад Россия дала разрешение на вакцину и начала массовую вакцинацию до того, как были обнародованы данные испытаний третьей фазы, ученые выразили обеспокоенность и сетовали на отсутствие прозрачности. Но последние данные третьей фазы испытаний «Спутника V», наряду с относительно невысокой стоимостью вакцины и более простыми требованиями в отношении хранения, несомненно, повысят ее привлекательность в Евразии.
В отличие от вакцин Pfizer и Moderna, «Спутник V» и две ведущие китайские вакцины не нуждаются в хранении и транспортировке в экстремально холодных условиях. Это обеспечивает им логистическое преимущество — у бедных стран часто нет соответствующих возможностей и морозильных камер.
Некоторые правительства Центральной Азии рассчитывают, что программа COVAX позволит привить достаточное число граждан. Однако программа ограничивается вакцинацией только 20 процентов населения любой из стран-участниц.
Чтобы восполнить этот пробел, и Кыргызстан, и Таджикистан обратились к России за помощью в приобретении «Спутника V». По данным Туркменской редакции Азаттыка, Туркменистан, заявляющий, что в стране нет коронавируса, уже начал закупку российских вакцин.
Узбекистан, в дополнение к тому, что рассчитывает на COVAX, в декабре начал третью фазу клинических испытаний еще одной китайской вакцины, разработанной компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical.
Тем временем Пакистан с населением около 220 миллионов человек получил в дар 500 тысяч доз китайских вакцин Sinopharm. Исламабад уже предоставил разрешение на экстренное использование не только Sinopharm, но и вакцин AstraZeneca и «Спутник V».
Российские и китайские вакцины также получают всё большую поддержку в Европе.
Канцлер Германии Ангела Меркель заявила, что «Спутник V» может быть использован в Европейском союзе, если получит одобрение регулирующих органов. Министр здравоохранения Германии Йенс Спан намекнул, что вакцины против коронавируса из Китая и России могут быть использованы для преодоления текущего дефицита доз в Европе.
Член ЕС Венгрия уже одобрила вакцину Sinopharm и 2 февраля получила первую партию «Спутника V» — 40 тысяч доз. Находящаяся на периферии ЕС Сербия, страна с 7-миллионным населением, которая по темпам вакцинации уступает в Европе лишь Великобритании, полагается в значительной степени на российские и китайские вакцины в дополнение к некоторым западным прививкам.
ПОСЛЕДНИЕ ОПАСЕНИЯ ПО ПОВОДУ ВАКЦИНАЦИИ
Хотя одобрение Lancet смягчило некоторые опасения относительно быстрого процесса утверждения «Спутника V», отсутствие аналогичных исследований вакцин китайского производства вызывает вопросы о надежности таких прививок. Исследование, основанное на данных Sinovac, было опубликовано в журнале Lancet, но оно включало информацию только о первой и второй фазах испытаний.
Ни Sinovac, ни Sinopharm не обнародовали результаты третьей фазы испытаний, хотя обе компании представили данные в ВОЗ для рассмотрения и получили одобрение регулирующих органов в других странах, а также в Китае.
Пока что Sinovac, кажется, идет по правильному пути, хотя он продемонстрировал различные уровни эффективности на поздних этапах испытаний. Промежуточные данные из Турции и Индонезии показали, что эффективность вакцины составила 91,25 процента и 65,3 процента соответственно. Исследователи из Бразилии первоначально заявили, что эффективность вакцины в клинических испытаниях составила 78 процентов, но в январе они скорректировали эту цифру до 50,4 процента после получения дополнительных данных.
— Данные о китайских вакцинах по-прежнему отсутствуют. Изначально наблюдалась отсутствие прозрачности со стороны России с ее вакциной, со стороны Китая ее было еще меньше, — отметила Твигг.
В конце декабря создатели вакцины Sinopharm заявили, что промежуточные испытания третьей фазы показали, что она эффективна на 79 процентов — это ниже, чем у прививок Pfizer и Moderna, но всё же считается выше пороговой величины. Но такого полного массива данных, аналогичного тому, на который сослался журнал Lancet относительно «Спутника V», нет ни у одной из китайских вакцин.
Хотя многие эксперты отмечают, что скорость и отсутствие прозрачности в отношении данных испытаний китайских вакцин подогревают скептицизм по поводу их эффективности, предварительные результаты испытаний пока не дают повода для беспокойства.
— Сложно отделить вакцину от страны, которой она принадлежит. Но сделайте шаг назад и посмотрите сугубо на науку, каких-либо серьезных побочных эффектов я не вижу, — сказал Танг из Университета Лестера.
Перевела с английского Алиса Вальсамаки.