С прошлого года бишкекчанин Адил Орозалиев вместе со своим 4-летним сыном, можно сказать, не вылезают из больниц. Ребенку проведено несколько курсов лечения, отец находится все время рядом с ним. В текущем апреле предстоит пройти еще один курс. Адил Орозалиев считает, что у сына отказали ноги из-за применения препарата «Бактамед». Потому что, сына два раза прокалывали этим антибиотиком из-за простуды, после у него отказала нога:
– Когда сын простыл, его отвезли в больницу. Там прописали «Бактамед». После двух инъекций у сына отказала левая нога. Три раза я лежал с ним в больнице. В апреле еще раз пойдем. Сейчас состояние здоровья лучше, сын начал ходить. Все равно нанесенный вред не проходит без следа, ребенок все еще прихрамывает. Когда проверяли, выяснили, что напряжение нервных тканей ниже, чем должно быть.
По словам Адиля Орозалиева, в больнице он видел других детей, у которых после применения «Бактамеда» тоже отказали ноги. Родители пострадавших детей обратились к депутату Ширин Айтматовой с просьбой провести расследование по данным фактам.
Депутат Ширин Айтматова сообщила, что за последние два года в Детскую больницу №3 поступили 37 детей, пострадавших от применения различных препаратов, 20 из них пострадали от «Бактамеда»:.
– Препарат производится в Испании. Сейчас он активно распространяется в Кыргызстане. На упаковке препарата написано, что он «предназначен только для экспорта». По закону, лекарства, которые продаются в Кыргызстане, должны иметь разрешение на продажу в стране-производителе. Таким образом, регистрация препарата в Кыргызстане уже стала фактом нарушения закона. Есть опасение, что при изготовлении лекарства не придерживаются принятых стандартов в отношении препаратов, предназначенных только для экспорта, . И ранее вокруг компании, которая занималась поставками препарата в Кыргызстан, бывали скандалы. Посольство США установило, что юридического адреса, по которому компания зарегистрирована, нет в реестре компаний занимающихся поставками лекарственных препаратов. Правительство Кыргызстана должно уделить внимание этим вопросам, потому что 20 детей - это очень много. Должна же быть ответственность, какие лекарства регистрируются. Однако Департамент лекарственного обеспечения как всегда заявляет, что никаких проблем нет.
Пресс-секретарь Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники Замир Акаев опроверг данные депутата. По его словам, зарегистрированный в Кыргызстане препарат «Бактамед» прошел регистрацию в самой Испании и получил лицензию на продажу. «Бактамед» помимо Кыргызстана прошел регистрацию в Таджикистане, Монголии, Азербайджане, Грузии, Туркменистане, Армении и Узбекистане.
Замир Акаев добавил, что препарат прошел соответствующие проверки на качество, безопасность и воздействие, подчеркнув, что он отвечает установленным нормам. По его словам, ни врачи, ни пострадавшие граждане не обращались в департамент с жалобами на побочные эффекты:
– При регистрации препарата никаких нарушений закона не было. Все документы соответствуют нормам. Про отрицательное воздействие «Бактамеда» сообщается только сейчас. В наших правилах есть норма, как предоставление сведений про отрицательное воздействие лекарства. Он называется «желтая карточка». В наш фармакологический комитет подобные «желтые карточки» не поступали ни от врачей, ни от пострадавших граждан.
В прошлом году после обращения в Жогорку Кенеш родителей, утверждавших, что их дети пострадали от препарата, Министерство здравоохранения создало специальную комиссию для расследования произошедшего.
По словам главного специалиста Министерства здравоохранения Салтанат Молдоисаевой, когда начали работу с родителями пострадавших детей, выяснилось, что действительно при примененим препарата были зафиксированы побочные эффекты. Однако врачи отказываются регистрировать подобные случаи. Для заключения, что дети пострадали именно из-за применения «Бактамеда», нужен регистрационный лист врача, то есть «желтая карточка». По словам Молдоисаевой, из-за его отсутствия расследование не доведено до логического конца:
– Эти случаи зарегистрированы в Детской клинической больнице №3 города Бишкека. Если врачи в официальной форме укажут отрицательные эффекты в «желтой карточке», то эксперты департамента рассмотрят их и выдадут заключение. Тогда будет понятно, от этого препарата пострадал человек или нет. Но врачи боятся, что их самих привлекут к ответственности. В общем, не знаем, что делать. Мы побеседовали с врачами, они говорят, что, наверное, не станут связывать эти истории с препаратом. По этой причине тоже, возможно, не заполняют «желтые карточки».
Между тем врач одной из частных клиник Бишкека Кадича Иманалиева утверждает, что уже на протяжении нескольких лет прописывает больным указанный препарат. До настоящего момента никто не жаловался на отрицательное воздействие препарата. По ее словам, возможно, у детей отказали ноги из-за неправильно сделанного укола:
– Я не слышала про отрицательное воздействие. Однако из-за чего у ребенка отказали ноги? Такое возможно, если укол сделать неправильно. Например, врачи могли повредить нервные клетки. В подобных случаях у детей ноги могут отказать не только от применения «Бактамеда», но и других препаратов.
Фармаколог Бактыгул Камбаралиева отмечает, что «Бактамед» является аналогом препарата под названием «Уназин». Зарегистрировали его по сокращенной схеме. По ее словам, при полной, развернутой регистрации препарата, проверяются сертификат, состав лекарства, качество и проведенные клинические испытания. При сокращенной схеме именно клинические испытания не рассматриваются. Бактыгул Камбаралиева считает, что в показаниях к применению этих двух препаратов существует большая разница:
- У этих двух лекарств разные инструкции. «Уназин» прописывают, когда у детей выявлены кожные инфекционные заболевания. «Бактамед» прописывают при лор-заболеваниях (отите, пневмонии, бронхите), менингите. Однако, учитывая, что это аналог, оба препарата должны иметь одинаковые фармакологические свойства. Но если он изменен, то перед назначением детям необходимо проверить, чтобы в инструкции было указано, что он прошел клинические испытания. Этого нет. Препарат зарегистрировали по сокращенной схеме.
В Кыргызстане препарат «Бактамед» был зарегистрирован в 2008 году. Лекарство поставляет компания World Medicine, которая снабжает больницы Кыргызстана еще рядом препаратов.
Ранее депутат Ширин Айтматова заявила, что препараты, которые поставляет фирма Rotapharm, сомнительного качества. Скандальная тяжба между депутатом и фармакомпанией прошла суды разных инстанций. В итоге решение вынесено в пользу компании Rotapharm.
Тот скандал вокруг Rotapharm Министерство здравоохранения оценило как борьбу за рынок КР между крупными международными компаниями, занимающимися поставками лекарственных препаратов.
Перевод с кыргызского языка, оригинал статьи здесь.
ATu
