Ссылки для упрощенного доступа

16 Декабрь 2017, Бишкекское время 15:09

Скандал вокруг лечения больных туберкулезом экспериментальным препаратом ФС-1 разгорается в Кыргызстане.

Параллельно с этим наблюдательный совет Министерства здравоохранения направил премьер-министру и президенту обращение, в котором говорится о закупке лекарств с просроченным сроком годности на 300 тысяч долларов за счет Глобального фонда борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией.

Больные туберкулезом стали подопытными?

Общественный совет Минздрава написал в своем обращении, что больных туберкулезом граждан лечат неизвестным в стране экспериментальным препаратом ФС-1. Причем испытания лекарства проводились без оповещения и разрешения со стороны Всемирной организации здравоохранения или другой подобной организации.

Разрешение на испытание препарата было дано фармакологическим комитетом Департамента лекарственного обеспечения (ДЛО) Минздрава и комитетом по биоэтике при этом же министерстве. Испытание проводится на базе Национального центра фтизиатрии.

«Лекарство незаконно испытывают на больных туберкулезом в качестве эксперимента, что не соответствует морально-этическим нормам. Что касается правовой базы, то она была нарушена, поскольку испытания проводились на основе документа, не соответствующего законодательству. Подписал разрешение не руководитель профильного департамента, а глава фармакологического комитета Аширалы Зурдинов. Правоохранительные органы должны проверить все», — отметил Айбар Султангазиев, глава наблюдательного совета Минздрава.

Получить комментарий от Зурдинова по этому вопросу не удалось, но ситуацию прокомментировала глава комитета по биоэтике при Минздраве Улангуль Тилекеева. Она тоже подписывала разрешение на проведение испытания препарат:

- Имелись все необходимые международные документы на проведение испытания, которое сейчас находится на третьей стадии. Первая фаза испытания прошла в Казахстане на здоровых добровольцах. Такие проверки препаратов проходят везде, в одной только России их не счесть. Вообще, разрешение на проведение испытаний дают фармакологический комитет после проверки всех бумаг и Департамент лекарственного обеспечения. Кто конкретно должен подписывать разрешение мне неизвестно.

Медики все отрицают

Препарат ФС-1 был разработан в казахстанском научном центре по борьбе с инфекционными заболеваниями. Однако отсутствует требуемый законодательством документ о проведении испытания препарата. Эта бумагу должен был отправить руководитель профильного департамента в медучреждение, где проходит проверка лекарства.

Что касается пациентов, принимающих новый препарат, с ними был заключен соответствующий договор. Но в нем не прописана компенсация за возможное ухудшение самочувствия и ущерб здоровью от приема экспериментального лекарства.

Однако глава Национального центра фтизиатрии Абдулаат Кадыров опроверг все обвинения и претензии:

- Никто пациентов не заставлял принимать новое лекарство, испытания проводится с их согласия. Если от приема препарата у них ухудшится самочувствие или появятся побочные эффекты, то будут приняты необходимые меры. Это обычное клиническое исследование. Поскольку мы имеем статус научно-исследовательского института, то обязаны проводить подобные испытания и исследования. Мы же не на улице нашли препарат, выпустившая его компания имеет необходимый на это патент. Лекарство сейчас проходит испытания не только в Кыргызстане, но в Казахстане и России. Никакого преступления в этом нет.

300 тысяч долларов на ветер?

Общественный совет Минздрава в своем обращении упомянул наличие серых схем при получении и регистрации лекарственных средств и препаратов.

Например, выяснилось, что Глобальный фонд борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией закупил на 300 тысяч долларов препарат циклосерин. Однако срок годности этого лекарства истек, таким образом, огромная сумма денег была выкинута на ветер.

«Был нанесен ущерб из-за неправильной закупки препаратов с истекшим сроком годности. Нужно тщательно расследовать этот случай», — отметил Айбар Султангазиев.

Глава Национального центра фтизиатрии Абдулаат Кадыров подтвердил просроченность препарата, но подчеркнул, что кыргызская сторона не несет за это ответственности:

- Средства Глобального фонда на покупку этих лекарств получил ПРООН, который и закупил нам препарат без согласования и консультаций с нами. Оказалось, что партия лекарств просроченная. Поскольку закупка была произведена за счет грантовых средств, речи о компенсации с нашей стороны не идет, потому что мы не виноваты. Винить следует ПРООН, который осуществил неверную покупку.

Министерство здравоохранения обещало провести служебное расследование по озвученным общественным советом фактам. Параллельно Генпрокуратура возбудила уголовное дело против сотрудников Департамента лекарственного обеспечения, который оформили закупленные препараты как гуманитарную помощь для уклонения от уплаты таможенных пошлин.

AsE

Перевод с кыргызского языка, оригинал материала здесь.


XS
SM
MD
LG